23.10.2019

О введении системы маркировки лекарствен-ных препаратов


С 1 февраля 2017 года на территории РФ проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства РФ от 24.01.2017 №62.
Цель внедрения маркировки - противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.
Вместе с тем, по информации министерства здравоохранения Хабаровского края, в ИС МДЛП зарегистрированы не все юридические лица, осуществляющие обращение (приобретение, хранение, использование и продажу) лекарственных препаратов.
С 01 января 2020 года юридические лица, имеющие лицензию на медицинскую/фармацевтическую деятельность, и не зарегистрированные в ИС МДЛП, не смогут приобретать лекарственные препараты для хранения и использования.
Также, если субъекты обращения лекарственных препаратов не будут зарегистрированы в системе мониторинга, это может привести к штрафам. Основанием для штрафов будет служить наличие лицензии на медицинскую/фармацевтическую деятельность и отсутствие регистрации в системе маркировки.
Подробная информация по данному вопросу размещена на сайте министерства здравоохранения Хабаровского края в разделе «Маркировка лекарственных препаратов» https://zdrav.khv.gov.ru/medicines-marking.
Требованием, обязательным к исполнению, является наличие сведений об адресе места осуществления деятельности, указанного в лицензии на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности, в федеральной информационной адресной системе (ФИАС) Федеральной налоговой службы.
Если у юридического лица или индивидуального предпринимателя имеется лицензия на медицинскую/фармацевтическую деятельность, но он по какой-либо причине не осуществляет заявленную деятельность, необходимо в письменном виде обратиться в министерство здравоохранения Хабаровского края с заявлением о приостановлении действия лицензии. Образец заявления размещен на вышеуказанном сайте.
Подробную информацию можно получить по телефону 40-25-24(2772).
Сведения из Единого реестра лицензий юридических лиц и индивиду-альных предпринимателей, имеющих лицензию на медицин-скую/фармацевтическую деятельность можно узнать здесь.

Управление здравоохранения администрации города Хабаровска

По информации, представленной министерством здравоохранения Хабаровского края


Возврат к списку